SẢN PHẨM

Thành phần

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Rosuvastatin 10mg được chỉ định dùng cho các trường hợp tăng lipid máu hoặc rối loạn lipid máu, khi áp dụng chế độ ăn và luyện tập đơn thuần là không đủ, cụ thể là:

• Tăng cholesterol máu nguyên phát
• Rối loạn lipid máu hỗn hợp
• Tăng cholesterol máu liên quan đến di truyền, mang tính gia đình (sử dụng Rovastin 10 mg đơn độc hoặc kết hợp với các thuốc hoặc phương pháp điều trị giảm cholesterol khác.)
• Rovastin 10
• Rovastin 10mg điều trị rối loạn lipid, giảm các nguy cơ tim mạch

Dược lực học

• Rosuvastatin 10mg (rosuvastatin calci) là thuốc giảm lipid mạnh, ức chế chọn lọc HMG-CoA reductase, enzym quan trọng trong tổng hợp cholesterol. Rosuvastatin làm giảm nồng độ cholesterol và lipoprotein trong huyết tương bằng cách tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan, từ đó tăng cường hấp thu và tiêu hóa LDL. Nó cũng ức chế tổng hợp lipoprotein VLDL ở gan, giảm tổng số hạt VLDL và LDL.

Dược động học

• Hấp thu: Rosuvastatin được hấp thu nhanh qua đường uống và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 3-5 giờ. Nồng độ đỉnh (Cmax) và Diện tích dưới đường cong nồng độ (AUC) phụ thuộc vào liều dùng. Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 20%, không tích lũy khi dùng lặp lại. Thuốc có thể dùng với hoặc không có thức ăn, và thời gian dùng (sáng hay tối) không ảnh hưởng đến khả năng giảm LDL-C.
• Phân bố: Rosuvastatin chủ yếu chuyển hóa ở gan, nơi tổng hợp cholesterol và thải cholesterol LDL-C. Thể tích phân bố trung bình là 134 lít, với khoảng 90% gắn kết với protein huyết tương, chủ yếu là Albumin.
• Chuyển hóa: Rosuvastatin chuyển hóa không đáng kể, khoảng 10% liều được tìm thấy dưới dạng chất chuyển hóa. Chất chuyển hóa chính, N-desmethyl rosuvastatin, hình thành chủ yếu từ cytochrom P450 2C9 và có hoạt tính ức chế HMG-CoA reductase khoảng một nửa so với rosuvastatin.
• Thải trừ: Rosuvastatin cũng như các chất chuyển hóa chủ yếu được đào thải qua phân (90%), phần còn lại đào thải qua đường tiểu. Thời gian bán thải khoảng 19 giờ, không tăng theo liều.

Cách dùng

Cách dùng

• Rosuvastatin 10mg chỉ được dùng qua đường uống.
• Rovastin có thể được uống cùng hoặc không cùng bữa ăn, có thể điều chỉnh phù hợp tùy thuộc vào thói quen của bệnh nhân.

Liều dùng

• Liều dùng của Rosuvastatin thường dao động từ 5 đến 40 mg, uống một lần mỗi ngày. Liều khởi đầu khuyến nghị cho hầu hết bệnh nhân là 10 mg, và đa số bệnh nhân sẽ được kiểm soát hiệu quả với liều này. Nếu cần, liều có thể được điều chỉnh sau mỗi 2-4 tuần. Thông thường, phản ứng tối ưu sẽ đạt được trong khoảng thời gian 2-4 tuần và sẽ được duy trì trong suốt quá trình điều trị.
• Đối với những bệnh nhân cần giảm LDL-C nhẹ hơn hoặc có nguy cơ mắc các vấn đề về cơ, có thể bắt đầu với liều 5 mg mỗi ngày. Những bệnh nhân chuyển từ một thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác sang Rosuvstatin nên bắt đầu với liều 10 mg, bất kể liều cao họ đã dùng trước đó.
• Trong trường hợp bệnh nhân có mức cholesterol máu cao nghiêm trọng, có thể cân nhắc liều khởi đầu 20 mg kết hợp theo dõi thường xuyên. Liều 40 mg một ngày chỉ được chỉ định cho những bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng mà không đạt được kết quả mong muốn với liều 20 mg và không có nguy cơ tiêu cơ vân. Nên tham khảo ý kiến bác sĩ chuyên khoa trước khi bắt đầu với liều 40 mg.
• Liều Rosuvstatin cần được điều chỉnh dựa trên nồng độ LDL-C, tỷ lệ cholesterol toàn phần/HDL-C và nồng độ triglyceride ban đầu, nhằm đạt được các chỉ số lipid mong muốn ở liều thấp nhất có thể.

Liều dùng cho nhóm bệnh nhân đặc biệt

Bệnh nhân suy gan

• Bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình có thể áp dụng liều thông thường. Ở bệnh nhân suy gan nặng, nồng độ trong cơ thể có thể tăng cao, do đó, liều không nên vượt quá 20 mg mỗi ngày.

Bệnh nhân suy thận

• Bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến trung bình cũng dùng thuốc theo liều dùng thông thường. Ở bệnh nhân gặp tình trạng suy thận nặng (Độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút/1,73 m²), liều điều trị khởi đầu nên là 5 mg và không vượt quá 10 mg mỗi ngày.

Người cao tuổi

• Không cần điều chỉnh liều cho nhóm bệnh nhân này.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Chưa có phương pháp điều trị đặc hiệu trong trường hợp uống quá liều Rosuvastatin
• Bệnh nhân cần được chăm sóc triệu chứng và thực hiện các biện pháp hỗ trợ cần thiết.

Làm gì khi quên 1 liều? 

• Nếu bệnh nhân quên dùng thuốc, uống ngay sau khi nhớ ra. Nếu thời điểm nhớ ra gần với thời điểm uống liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục uống liều tiếp theo như thường lệ. Không uống liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Tác dụng phụ

• Hầu hết người dùng Rosuvastatin 10mg không gặp tác dụng phụ. Tuy nhiên, như mọi thuốc khác, Rovastin có thể gây ra một số phản ứng không mong muốn, thường nhẹ và tự hết sau thời gian ngắn
• Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ nếu gặp phải các triệu chứng như đau dạ dày, nhức đầu, táo bón, chóng mặt, buồn nôn, … trong thời gian dài hoặc gây khó chịu.
• Một số ít người có thể gặp phản ứng như phát ban, ngứa hoặc mề đay.
• Sử dụng Rovastin 10mg có thể dẫn đến tăng nhẹ đường huyết. Nếu bạn có nồng độ đường và mỡ cao trong máu, thừa cân, hoặc huyết áp cao, có thể dẫn đến nguy cơ phát triển bệnh tiểu đường. Trao đổi với bác sĩ về những nguy cơ này để được tư vấn phù hợp.
• Ngoài ra, một số tác dụng phụ đã được báo cáo liên quan đến nhóm statin cũng cần được lưu ý, bao gồm:
• Vấn đề hô hấp (ho kéo dài, khó thở)
• Lú lẫn, giảm trí nhớ
• Vấn đề tâm trạng (trầm cảm)
• Rối loạn giấc ngủ (mất ngủ, ác mộng)
• Rối loạn cương dương

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Bảo quản

• Rovastin 10mg được khuyến nghị bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 C, tránh ánh sáng và ẩm.
• Để thuốc tránh xa tầm tay trẻ em.