SẢN PHẨM

Saxenda 6mg/ml là thuốc gì?

Dung dịch tiêm Saxenda 6mg/ml của Novo Nordisk là giải pháp hỗ trợ quản lý cân nặng hiệu quả cho người lớn bị béo phì hoặc thừa cân kèm các bệnh lý liên quan. Với hoạt chất liraglutide – chất tương tự GLP-1 – thuốc giúp tăng cảm giác no, giảm thèm ăn và kiểm soát lượng calo nạp vào, từ đó hỗ trợ giảm mỡ nội tạng ưu tiên hơn mỡ dưới da.

Sản phẩm được chỉ định kết hợp chế độ ăn giảm calo và tăng hoạt động thể chất cho bệnh nhân có BMI ≥30 kg/m² (béo phì) hoặc BMI ≥27 kg/m² đến <30 kg/m² kèm ít nhất một bệnh đồng mắc như tiền đái tháo đường, đái tháo đường tuýp 2, tăng huyết áp, rối loạn lipid máu hoặc ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn.

Sau 12 tuần dùng liều 3mg/ngày, nếu không giảm ít nhất 5% cân nặng ban đầu, nên ngừng điều trị. Saxenda là thuốc kê đơn, cần tiêm dưới da 1 lần/ngày, không tiêm tĩnh mạch hay bắp. Hãy tham khảo bác sĩ để được tư vấn liều lượng phù hợp và theo dõi tác dụng phụ thường gặp như buồn nôn, tiêu chảy (thường nhẹ và giảm dần).

Thành phần

Thành phần của Dung dịch tiêm Saxenda 6mg/ml

Thành phần có trong 1ml dung dịch tiêm

Công dụng (Chỉ định)

Công dụng của Dung dịch tiêm Saxenda 6mg/ml

Saxenda® (liraglutide) là thuốc hỗ trợ quản lý cân nặng lâu dài ở người lớn, kết hợp chế độ ăn giảm calo và tăng hoạt động thể chất. Chỉ định cụ thể:

• BMI ≥ 30 kg/m² (béo phì).
• BMI ≥ 27 kg/m² đến < 30 kg/m² (thừa cân) kèm ít nhất 1 bệnh đồng mắc: tiền đái tháo đường, đái tháo đường tuýp 2, tăng huyết áp, rối loạn lipid máu, ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn.

Dược lực học

• Nhóm dược lý: Chất tương tự GLP-1 (glucagon-like peptide-1).
• Mã ATC: A10BJ02.

Cơ chế tác dụng

Liraglutide có 97% tương đồng với GLP-1 nội sinh, gắn và kích hoạt thụ thể GLP-1.

• Điều hòa thèm ăn: Tăng cảm giác no, giảm đói, giảm lượng thức ăn nạp vào.
• Tác động não bộ: Ảnh hưởng vùng dưới đồi, kiểm soát cân nặng qua cơ chế sinh lý.
• Giảm mỡ ưu tiên: Giảm mỡ nội tạng > mỡ dưới da.
• Kiểm soát đường huyết: Kích thích tiết insulin, ức chế glucagon phụ thuộc glucose, cải thiện HOMA-B và chức năng tế bào beta.

Không tăng tiêu hao năng lượng so với giả dược.

Hiệu quả & an toàn lâm sàng

4 thử nghiệm pha 3, mù đôi, ngẫu nhiên, đối chứng giả dược:

• Tổng 5.358 bệnh nhân béo phì/thừa cân kèm bệnh đồng mắc.
• Kết quả: Giảm cân bền vững, cải thiện chỉ số chuyển hóa. Chi tiết kết quả: Xem tờ HDSD kèm theo.

Dược động học

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

• Không nguy hiểm đặc biệt với người (độc tính liều lặp, gen).
• Khối u tế bào C tuyến giáp: Chỉ ở chuột cống/nhắt, không ở khỉ → cơ chế thụ thể GLP-1 đặc hiệu loài gặm nhấm, liên quan người thấp.
• Sinh sản:
  • Không hại trực tiếp.
  • Liều cao: Tăng chết phôi sớm, giảm tăng trưởng thai, giảm cân mẹ.
  • Chưa rõ do giảm calo hay GLP-1 trực tiếp.

Cách dùng 

Cách dùng Dung dịch tiêm Saxenda 6mg/ml

Phương pháp tiêm

• Chỉ tiêm dưới da (bụng, đùi, cánh tay trên).
• Không tiêm tĩnh mạch hoặc bắp.
• 1 lần/ngày, bất kỳ giờ nào, không phụ thuộc bữa ăn.
• Thay đổi vị trí tiêm linh hoạt, không cần chỉnh liều.

Lịch tăng liều chuẩn (giảm tác dụng phụ tiêu hóa)

Quên liều? Xử lý đúng cách

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Quá liều – Cấp cứu ngay

• Liều cao nhất ghi nhận: 72 mg (24 lần liều chuẩn).
• Triệu chứng: Buồn nôn, nôn nặng, không hạ đường huyết nặng.
• Xử trí:
  1. Theo dõi mất nước, glucose máu.
  2. Điều trị hỗ trợ triệu chứng.
  3. Gọi 115 hoặc đến cơ sở y tế gần nhất.

Tác dụng phụ Saxenda

* Hạ đường huyết: Chủ yếu ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 dùng kèm sulfonylurea.
* Phản ứng tiêu hóa: Thường nhẹ, thoáng qua, giảm sau vài tuần.
* Người ≥65 tuổi hoặc suy thận nhẹ: Dễ gặp tác dụng phụ tiêu hóa hơn.

Bảo quản

• Thận trọng đặc biệt khi bảo quản.
• Bảo quản trong tủ lạnh (2°C – 8°C). Không để đông lạnh.
• Để xa ngăn đông lạnh.
• Sau khi sử dụng lần đầu: Bảo quản dưới 30°C hoặc trong tủ lạnh (2°C – 8°C). Sản phẩm nên được loại bỏ 1 tháng sau lần sử dụng đầu tiên.
• Đậy nắp bút tiêm để tránh ánh sáng