SẢN PHẨM

Thành phần Betadine Antiseptic Solution 10%

• Hoạt chất: Povidone-iod 10% kl/tt
• Tá dược: Glycerol, Nonoxynol 9, Disodium hydrogen phosphate (anhydrous), Citric acid (anhydrous), Sodium hydroxide, Potassium iodate, nước tinh khiết.

Công dụng của Betadine Antiseptic Solution 10%

Chỉ định

• Sát khuẩn da và niêm mạc trước khi mổ.
• Ngăn ngừa nhiễm khuẩn vết thương sau phẫu thuật.
• Dự phòng nhiễm khuẩn khi bỏng, vết rách nát, vết mài mòn.
• Điều trị nhiễm khuẩn do vi khuẩn, virus, đơn bào, nấm da, như tinea, tưa miệng, chốc lở, herpes simplex, zona.
• Tiệt khuẩn tay trước khi phẫu thuật.

Cách dùng Betadine Antiseptic Solution 10%

Liều dùng

• Diệt khuẩn tay:
  • Tiệt khuẩn vệ sinh tay: 3ml dung dịch, bôi trong 1 phút.
  • Tiệt khuẩn để phẫu thuật: 2 x 5ml dung dịch, bôi trong 5 phút.
• Tiệt khuẩn da:
  • Da có ít tuyến bã nhờn: Bôi dung dịch ít nhất 1 phút trước khi tiêm, chích, hoặc phẫu thuật.
  • Da có nhiều tuyến bã nhờn: Bôi dung dịch ít nhất 10 phút trước mọi ca phẫu thuật, giữ cho da ẩm. Tránh tạo nơi đọng dung dịch thuốc dưới cơ thể người bệnh để tránh kích ứng da.

Lưu ý: Dung dịch có thể dùng không pha hoặc pha loãng để súc hoặc rửa. Liều dùng có thể thay đổi tùy theo loại ứng dụng và nồng độ dung dịch. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ nếu triệu chứng không cải thiện sau 2-5 ngày.

Tác dụng phụ

• Hiếm khi xảy ra phản ứng mẫn cảm da như ngứa, ban đỏ, vết bỏng rộp nhỏ.
• Đã có báo cáo về phản ứng dị ứng cấp tính với hạ huyết áp và/hoặc khó thở (phản ứng phản vệ).
• Điều trị dài ngày có thể dẫn đến hấp thu iod rõ rệt, ảnh hưởng đến tuyến giáp. Có thể xảy ra mất cân bằng điện giải, suy thận cấp tính và nhiễm axit chuyển hóa khi dùng sản phẩm có iod.

Quá liều và cách xử trí: Độc tính cấp của iod có thể gây đau bụng, bí tiểu, xẹp tuần hoàn, phù thanh quản, và chuyển hóa bất thường. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ là cần thiết.

Lưu ý

Thận trọng khi dùng thuốc

• Chỉ dùng tại chỗ. Khi sát khuẩn tiền phẫu thuật, tránh tạo các nơi đọng dung dịch thuốc dưới cơ thể người bệnh. Quá trình chờ dung dịch ướt cho tới lúc khô có thể gây ra kích thích da hoặc hiếm khi có các phản ứng da nghiêm trọng. Có thể xảy ra các vết bỏng hóa học ở da do sự đọng vũng. Trong trường hợp gặp kích ứng da hoặc viêm da tiếp xúc hoặc mẫn cảm thì ngừng sử dụng thuốc. Không làm nóng thuốc trước khi bôi. Giữ xa tầm tay trẻ em.
• Những bệnh nhân bị bướu cổ, bướu nhỏ tuyến giáp, hoặc các bệnh lý tuyến giáp khác có nguy cơ phát triển tăng năng tuyến giáp khi dùng liều cao iod. Đối với đối tượng bệnh nhân này, không được dùng dung dịch povidon-iod trong giai đoạn kéo dài và bôi trên diện rộng da trừ khi được chỉ định chặt chẽ. Thậm chí cho đến lúc kết thúc điều trị vẫn cần quan sát các triệu chứng sớm có thể xảy ra của tăng năng tuyến giáp và nếu cần thiết phải kiểm soát chặt chẽ chức năng tuyến giáp.
• Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ có nguy cơ cao về phát triển tăng năng tuyến giáp khi dùng liều cao iod. Vì ở những bệnh nhân này có khả năng ngấm qua da tự nhiên và tăng mẫn cảm với iod, vì thế nên dùng povidon-iod ở liều tối thiểu cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Có thể phải kiểm tra chức năng tuyến giáp ở trẻ (ví dụ chỉ số T4 và chỉ số TSH). Cần tránh tuyệt đối bất cứ khả năng nào có thể xảy ra việc trẻ nhỏ nuốt povidon-iod vào bụng.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ dùng dung dịch povidon-iod khi có chỉ định chặt chẽ và dùng với liều tối thiểu. Vì có khá năng iod có thể ngấm vào nhau thai và có thể được tiết vào sữa mẹ, và do có sự tăng mẫn cảm iod đối với thai và trẻ sơ sinh, không nên dùng liều cao povidon-iod trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Hơn nữa, iod được tập trung trong sữa mẹ, tương đương như trong huyết thanh.
Povidon-iod có thể gây ra thiểu năng tuyển giáp thoáng qua vì tăng TSH ở bào thai hay trẻ sơ sinh.
Có thể cần phái kiểm tra chức năng tuyển giáp ở trẻ nhỏ. Cần tránh tuyệt đối bất cứ khả năng nào có thể xẩy ra việc trẻ nhỏ nuốt povidon-iod vào bụng.

Tương tác

• Phức hợp Povidon-iod có tác dụng với độ pH từ 2,0 đến 7,0. Có khả năng rằng phức hợp này sẽ phản ứng lại với protein và các hợp chất hữu cơ chưa bão hòa khác, dẫn đến sự giảm sút tác dụng của phức hợp (thuốc không hiệu quả).
• Sử dụng đồng thời các chế phẩm chứa thành phần enzyme, hydrogen peroxide, bạc và taurolidine làm cho hiệu quả điều trị của cả hai chế phẩm yếu đi.
• Sử dụng Povidon-iod có thể ảnh hưởng đến xét nghiệm hoặc chức năng của tuyến giáp và không thể tiến hành điều trị bệnh lý tuyến giáp bằng iod. Sau khi ngưng sử dụng Povidon-iod, cần ít nhất 1-2 tuần mới được thực hiện nhấp nháy đồ.
• Povidon-iod có thể làm cho kết quả xét nghiệm tìm máu trong phân hoặc máu trong nước tiểu dương tính giả.

Chống chỉ định

• Không dùng khi có mẫn cảm với iod hoặc povidone.
• Không dùng khi có sự hoạt động quá mức của tuyến giáp (tăng năng tuyến giáp), các bệnh lý rõ ràng khác của tuyến giáp, cũng như trước và sau khi trị liệu iod phóng xạ. Không được dùng thuốc này trước khi làm nhấp nháy đồ iod phóng xạ hoặc điều trị iod phóng xạ trong ung thư biểu mô tuyến giáp.
• Không sử dụng cho trẻ sơ sinh có cân nặng nhỏ hơn 1.500 g.

Thông tin sản xuất

Bảo quản: Không bảo quản trên 30°C.

Đóng gói: Hộp 1 chai 125ml.

Thương hiệu: Mundipharma Pharmaceuticals.

Nơi sản xuất: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. (CH Síp).