SẢN PHẨM

Thành phần

Clotrimazole 500mg

Công Dụng

Chỉ định

Viên nang mềm đặt âm đạo Canesten dùng trong điều trị tại chỗ viêm âm đạo và cơ quan sinh dục ngoài ở nữ giới do các vì sinh vật nhạy với clotrimazole, ví dụ như nấm (thường là Candida).

Dược lực học

Nhóm tác dụng điều trị: Thuốc chống nấm, sử dụng cho đặt âm đạo – dẫn xuất imidazole và triazole.

Mã ATC: G01 AF02

Cơ chế tác dụng

Azoles (ví dụ clotrimazole) thường được khuyên dùng để điều trị tại chỗ viêm âm đạo, âm hộ do nấm candida được đặc trưng bởi các triệu chứng âm hộ – âm đạo như ngứa, rát, nhiều khí hư, mẩn đỏ, sưng và đau nhức.

Clotrimazole có tác dụng chống nấm bằng cách ức chế tổng hợp ergosterol. Việc ức chế tổng hợp ergosterol làm ảnh hưởng đến cấu trúc và hoạt động của màng tế bào chất của nấm.

Clotrimazole có phổ tác dụng chống nấm rộng cả in vitro và in vivo bao gồm: Nấm ngoài da, nấm men, nấm (ví dụ Candida), nấm mốc và các loại nấm khác…

Trong điều kiện thử nghiệm thích hợp, giá trị MIC của Clotrimazole đối với các loài nấm này ở trong khoảng dưới 0,062 – 8,0 µg/ml chất nền.

Hoạt tính của clotrimazole là kìm nấm hay diệt nấm phụ thuộc vào nồng độ clotrimazole tại vị trí nhiễm nấm. Thử nghiệm in-vitro cho thấy thuốc hạn chế sự phát triển của các thành phần nấm, còn bào tử nấm chỉ nhạy cảm ở mức độ nhẹ.

Ngoài tác dụng chống nấm, clotrimazole còn có tác dụng trên các vi sinh vật Gram(+) (Streptococci / Staphylococci / Gardnerellavaginalis), và các vi sinh vật Gram(-) (Bacteroides).

Trên in-vitro, clotrimazole ức chế sự nhân lên của Corynebacteria và cầu khuẩn Gram (+) (không bao gồm Enterococci) ở nồng độ 0,5-10 µg/ml chất nền.

Kháng thuốc nguyên phát của các chủng nấm nhạy cảm rất hiếm khi xảy ra; sự xuất hiện của kháng thuốc thứ phát của các chủng nấm nhạy cảm cũng chỉ được phát hiện trên rất ít trường hợp đơn lẻ khi điều trị thuốc.

Dược động học

Các nghiên cứu dược động học cho thấy, sau khi đặt thuốc, chỉ một lượng nhỏ clotrimazole (3 – 10%) được hấp thu. Do lượng clotrimazole hấp thu được chuyển hóa qua gan nhanh chóng thành các chất chuyển hóa không còn hoạt tính nên nồng độ đỉnh trong huyết tương của clotrimazole sau khi dùng liều 500mg là dưới 10ng/ml. Kết quả này cho thấy, việc sử dụng clotrimazole đặt âm đạo hầu như ít gây ra các tác dụng toàn thân hay tác dụng phụ đáng kể nào.

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng

Viên nang mềm đặt âm đạo Canesten nên đặt vào buổi tối trước khi đi ngủ vào âm đạo càng sâu càng tốt bằng dụng cụ đặt thuốc được cung cấp kèm theo trong hộp sản phẩm. Tốt nhất nên đặt thuốc ở tư thế nằm ngửa, đầu gối hơi gập.

Trong thời gian mang thai, nên đặt thuốc vào âm đạo bằng ngón tay, không dùng dụng cụ đặt thuốc, để tránh làm tổn thương cổ tử cung.

Hướng dẫn đặt thuốc:

Rửa sạch tay trước khi lấy thuốc ra khỏi vỉ và rửa lại sau khi đặt thuốc.

1. Lấy dụng cụ đặt thuốc ra khỏi hộp. Kéo đầu pít tông A đến khi nó dừng lại. Lấy viên thuốc ra khỏi vỉ và đặt viên thuốc chắc chắn vào đầu đựng thuốc B của dụng cụ đặt thuốc.
2. Vặn nhẹ để cố định viên thuốc chắc chắn vào đầu đựng thuốc B của dụng cụ đặt thuốc. Viên thuốc đặt vừa khít dụng cụ đặt thuốc.
3. Cẩn thận đưa dụng cụ đặt thuốc vào âm đạo càng sâu càng tốt (tốt nhất nên đặt thuốc ở tư thể nằm ngửa, đầu gối hơi gập). Giữ yên dụng cụ đặt thuốc, từ từ nhấn pit tông cho đến khi nó dừng hẳn để đưa thuốc vào âm đạo.
4. Rút dụng cụ đặt thuốc ra. Để dụng cụ đặt thuốc nơi an toàn, xa tầm tay trẻ em. Không thể xả dụng cụ đặt thuốc qua bồn cầu.

Do viên thuốc tan trong âm đạo, cũng có thể sử dụng thêm băng vệ sinh.

Liều dùng

Liều đơn 1 viên đặt âm đạo vào buổi tối.

Nếu các triệu chứng không thuyên giảm sau 7 ngày điều trị, bệnh nhân cần tham vấn ý kiến của bác sĩ.

Điều trị Canesten có thể lặp lại khi cần thiết. Tuy nhiên những trường hợp tái phát có thể đang có một bệnh lý nền. Bệnh nhân nên đến khám bác sĩ nếu các triệu chứng tái phát trong vòng 2 tháng.

Nếu môi âm hộ và các khu vực lân cận cùng bị viêm nhiễm, nên kết hợp đặt thuốc trong âm đạo và điều trị tại chỗ bằng kem bôi ngoài.

Thuốc đặt phụ khoa dùng cho người lớn và trẻ em từ 16 tuổi trở lên.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Hầu như không có nguy cơ nhiễm độc cấp tính xảy ra sau liều đơn đặt âm đạo hoặc sau khi sử dụng quá liều một lần trên da (dùng trên một diện tích lớn trong điều kiện thuận lợi để hấp thu) hoặc uống phải do vô tình. Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Tuy nhiên, trong trường hợp vô tình nuốt phải, hiếm khi cần rửa dạ dày và chỉ nên cân nhắc rửa dạ dày nếu các triệu chứng lâm sàng do quá liều trở nên rõ ràng (ví dụ: Chóng mặt, buồn nôn hoặc nôn).

Chỉ nên thực hiện rửa dạ dày khi có các biện pháp bảo vệ đường thở đầy đủ.

Các phản ứng bất lợi sau đây đã được ghi nhận khi quá liều clotrimazole cấp tính: đau bụng, đau bụng trên, tiêu chảy, khó chịu, buồn nôn và nôn.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Tác Dụng phụ

Tần suất các tác dụng không mong muốn trong bảng dưới đây thu được từ các nghiên cứu lâm sàng của các dạng bào chế clotrimazole dùng theo đường âm đạo.

Bảo Quản

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30oC trong bao bì gốc, tránh ẩm và tránh ánh sáng.