SẢN PHẨM

Thành phần

Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci)

Công dụng

Oxypod 5 chứa oxybutynin hydroclorid, thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc kháng cholinergic và chống co thắt.

Oxypod 5 hoạt động bằng cách làm giảm co thắt các cơ bàng quang và ngưng sự co thắt đột ngột của cơ. Điều này giúp kiểm soát được việc đi tiểu.

Oxypod 5 được dùng ở người lớn và trẻ em từ 5 tuổi trở lên để điều trị:

• Mất kiểm soát trong việc đi tiểu (tiểu không kiểm soát)
• Tiểu lắt nhắt hoặc tiểu gấp
• Đái dầm đêm, khi các phương pháp điều trị khác không hiệu quả

1. Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc chống co thắt đường tiết niệu

Mã ATC: G04BD04

Oxybutynin clorid là amin bậc 3 tổng hợp, có tác dụng kháng acetylcholin tại thụ thể muscarinic tương tự atropin, đồng thời có tác dụng chống co thắt trực tiếp cơ trơn giống papaverin. Oxybutynin không có tác dụng kháng thụ thể nicotinic (nghĩa là không ngăn cản tác dụng của acetylcholin tại chỗ nối tiếp thần kinh – cơ xương hoặc tại hạch thần kinh thực vật).

Tác dụng chống co thắt của thuốc đã được chứng minh trên cơ trơn bàng quang, ruột non và ruột kết của nhiều động vật khác nhau. Tuy nhiên, khác với papaverin, oxybutynin có rất ít hoặc không có tác dụng trên cơ trơn mạch máu. Trên người bị bệnh bàng quang không tự chủ, oxybutynin làm tăng dung tích bàng quang, giảm tần suất các co thắt không ức chế được của cơ trơn bàng quang và làm chậm sự muốn đi tiểu tiện. Do vậy, oxybutynin làm giảm được mức độ tiểu khẩn cấp và tần suất của cả tiểu tiện chủ động và bị động. Nhưng tác dụng của thuốc chỉ rõ ở bàng quang không bị ức chế do phản xạ, do tổn thương thần kinh so với bàng quang không bị ức chế do phản xạ.

2. Dược động học

Sau khi uống dạng thuốc tác dụng nhanh, nồng độ oxybutynin cao nhất trong huyết tương đạt được trong vòng 1 giờ. Thuốc bị chuyển hoá bước đầu qua gan nhiều nên sinh khả dụng chỉ đạt 6%. Thời gian bán thải của thuốc khoảng 2 – 3 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng đến tốc độ, mức độ hấp thu và chuyển hóa của oxybutynin. Oxybutynin bắt đầu tác dụng trong vòng 30 – 60 phút và tác dụng mạnh nhất trong vòng 3 – 6 giờ sau khi uống, tác dụng chống co thắt có thể kéo dài 6 – 10 giờ.

Oxybutynin vào được sữa mẹ và có thể qua hàng rào máu – não. Oxybutynin bị chuyển hóa bởi hệ enzyme cytochrom P450, chủ yếu do isoenzym CYP3A4 ở gan và thành ruột. Chất chuyển hóa desethyloxybutynin vẫn còn tác dụng. Dưới 0,1% liều dùng thải trừ dưới dạng không đổi trong nước tiểu.

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng: Dùng đường uống.

Luôn dùng thuốc đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.

Liều dùng:

Bác sĩ sẽ quyết định liều dùng phù hợp với bạn.

Người lớn

• Liều dùng thông thường là 1 viên 5 mg, 2 hoặc 3 lần mỗi ngày.
• Bác sĩ có thể quyết định tăng đến liều tối đa 5 mg, 4 lần mỗi ngày.

Người cao tuổi

• Liều thông thường là 2.5 mg, 2 lần mỗi ngày.
• Bác sĩ có thể quyết định tăng liều này lên 5 mg, 2 lần mỗi ngày.

Trẻ em (trên 5 tuổi)

• Liều thông thường là 2.5 mg, 2 lần mỗi ngày.
• Bác sĩ có thể quyết định tăng liều này lên 5 mg, 2 hoặc 3 lần mỗi ngày.
• Nếu bạn đang cho trẻ uống để ngăn dải dầm đêm, cho uống liều cuối cùng ngay trước khi đi ngủ.

Cần làm gì khi một lần quên không dùng thuốc

• Nếu bạn quên dùng thuốc, dùng nó ngay khi bạn nhớ.
• Nếu thời gian gần tới liều kế tiếp, thì hãy bỏ qua liều bị quên và dùng liều kế tiếp theo kế hoạch bình thường.
• Không nên rối loạn đổi liều dùng.

Tác dụng phụ

Tác dụng không mong muốn có thể gặp: Giống như tất cả các loại thuốc, Oxypod 5 có thể gây ra các phản ứng phụ, mặc dù không phải ai cũng bị những phản ứng này. Tác dụng có nguy cơ cao bị ảnh hưởng.

Ngừng dùng Oxypod 5 và gặp bác sĩ hoặc đi đến bệnh viện ngay nếu:

Tần suất chưa rõ:

Bạn có phản ứng dị ứng. Các dấu hiệu cho thấy bao gồm: phát ban, khó nuốt hoặc thở, sưng môi, mặt, cổ họng hoặc lưỡi.

Bạn cảm thấy giảm mồ hôi, dẫn đến quá nóng trong môi trường nóng.

Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu một trong những phản ứng phụ sau đây nghiêm trọng hoặc kéo dài lâu hơn một vài ngày:

Rất thường gặp (ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người):

• Táo bón
• Buồn nôn
• Khô miệng
• Da khô, phát ban hoặc da nhạy cảm hơn với ánh nắng mặt trời
• Đau đầu
• Buồn ngủ (cảm thấy buồn ngủ)
• Chóng mặt
• Mờ mắt

Thường gặp (ảnh hưởng từ 1 đến 10 người trong 100 người):

• Khó ngủ
• Tiêu chảy
• Khó tiêu
• Lú lẫn
• Lên bầu đặc biệt ở trẻ em

Ít gặp (ảnh hưởng từ 1 đến 10 người trong 1000 người):

• Đau bụng
• Mất sự thèm ăn
• Khó thở
• Đau cơ hoặc chân (chân ẩn)
• Khó nuốt
• Áp lực tăng lên trong mắt, có thể dẫn đến mờ mắt và đau quanh vùng mắt hoặc mắt đỏ (tăng nhãn áp).
• Tăng hoặc giảm tiểu tiện
• Tăng enzyme gan
• Lúng túng
• Cảm thấy yếu hoặc yếu toàn thân

Tần suất chưa rõ:

• Rối loạn tâm thần
• Thấy hay nghe những điều không có (ảo giác)
• Buồn ngủ
• Ác mộng
• Đau (co giật)
• Trầm cảm
• Tăng nhịp tim (nhịp tim nhanh)
• Nhịp tim không đều (loạn nhịp tim)
• Sự giãn nở của đồng tử (giãn đồng tử)
• Ngứa, nổi mê đay
• Không có đổ mồ hôi (giảm tiết mồ hôi)
• Da nhạy cảm với ánh nắng mặt trời (nhạy cảm với ánh sáng)

Tương tác thuốc

• Nên thận trọng khi các thuốc kháng cholinergic khác được dùng cùng với oxybutynin do có thể làm tăng tác dụng kháng cholinergic.
• Hoạt tính kháng cholinergic của oxybutynin tăng lên khi sử dụng đồng thời các thuốc kháng cholinergic khác hoặc các thuốc có hoạt tính kháng cholinergic, chẳng hạn như amantadin và các thuốc chống Parkinson kháng cholinergic khác (như biperiden, levodopa), thuốc kháng histamin, thuốc chống loạn thần (như phenothiazin, butyrophenon, clozapin), quinidin, digitalis, thuốc chống trầm cảm ba vòng, atropin và các hợp chất có liên quan như thuốc chống co thắt tương tự atropin và dipyridamol.
• Do giảm nhu động dạ dày, oxybutynin có thể ảnh hưởng đến sự hấp thụ của các thuốc khác.
• Oxybutynin được chuyển hóa bởi cytochrom P 450 isoenzym CYP 3A4. Dùng đồng thời với thuốc ức chế CYP 3A4 có thể ức chế sự chuyển hóa oxybutynin và tăng phơi nhiễm với oxybutynin.
• Oxybutynin, một tác nhân kháng cholinergic, có thể đối kháng tác dụng của các liệu pháp điều hòa nhu động.
• Việc sử dụng đồng thời với các chất ức chế cholinesterase có thể làm giảm hiệu quả của chất ức chế cholinesterase.
• Bệnh nhân cần được thông báo rằng rượu có thể làm gia tăng buồn ngủ do các thuốc kháng cholinergic như oxybutynin.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với thuốc hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhược cơ
• Glaucom góc hẹp hoặc góc tiền phòng hẹp.
• Rối loạn tắc nghẽn đường tiêu hóa bao gồm liệt ruột, mất trương lực ruột.
• Bệnh nhân phình đại tràng nhiễm độc
• Bệnh nhân viêm loét đại tràng nặng
• Bệnh nhân có bàng quang tắc nghẽn đầu ra mà nước tiểu ứ đọng có thể bị kết tủa.

Thận Trọng

Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Oxypod 5 nếu:

• Bạn có vấn đề về thận hoặc gan
• Bạn từ 65 tuổi trở lên
• Người dùng thuốc là trẻ nhỏ (không khuyến cáo cho trẻ dưới 5 tuổi)
• Bạn có bệnh ảnh hưởng đến thần kinh được gọi là “bệnh thần kinh tự động”
• Bạn có tuyến giáp hoạt động quá mức (tăng năng tuyến giáp)
• Bạn bị bệnh tim hoặc tăng huyết áp
• Bạn có nhịp tim bất thường (đánh trống ngực) và/hoặc nhịp tim tăng hoặc nhanh
• Bạn có tuyến tiền liệt phì đại
• Bạn bị chứng khó tiêu hoặc có nóng do “thoát vị khe thực quản” (nơi một phần của dạ dày đẩy qua cơ hoành)
• Bạn có nhiệt độ cơ thể tăng lên hay bị sốt
• Bạn uống thuốc này trong khí hậu nóng

Oxypod 5 có thể làm giảm lượng nước bọt dẫn đến sâu răng hoặc nhiễm nấm miệng

Oxypod 5 có thể gây tăng nhãn áp (tăng áp lực trong mắt) vui lòng liên hệ với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị mờ mắt, mất thị lực hoặc có bất kỳ đau đớn trong mắt.

Nếu bạn không chắc chắn về bất kỳ điều nào ở trên, nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Oxypod 5.

Thuốc này có chứa: Lactose.

Nếu bạn đã biết rằng bạn không dung nạp một vài loại đường hãy thông báo cho bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này.

Thời kỳ mang thai:

Tham vấn ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc này nếu bạn đang mang thai, dự định mang thai hay nghĩ rằng bạn đang mang thai.

Thời kỳ cho con bú:

Tham vấn ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc này nếu bạn đang cho con bú hay dự định cho con bú. Do một lượng nhỏ thuốc được bài tiết vào sữa mẹ. Do đó, không khuyến cáo cho con bú khi đang dùng oxybutynin.

Ảnh hưởng của thuốc đối với công việc:

Bạn có thể cảm thấy buồn ngủ hoặc nhìn mờ trong khi đang dùng thuốc này. Nếu điều này xảy ra, không lái xe hoặc sử dụng bất kỳ dụng cụ hoặc máy móc nào.

Tác dụng phụ

Tác dụng không mong muốn có thể gặp:

Giống như tất cả các loại thuốc, Oxypod 5 có thể gây ra các phản ứng phụ, mặc dù không phải ai cũng bị những phản ứng này. Tác dụng có nguy cơ cao bị ảnh hưởng.

Ngừng dùng Oxypod 5 và gặp bác sĩ hoặc đi đến bệnh viện ngay nếu:

Tần suất chưa rõ:

• Bạn có phản ứng dị ứng. Các dấu hiệu cho thấy bao gồm: phát ban, khó nuốt hoặc thở, sưng môi, mặt, cổ họng hoặc lưỡi.
• Bạn cảm thấy giảm mồ hôi, dẫn đến quá nóng trong môi trường nóng.

Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu một trong những phản ứng phụ sau đây nghiêm trọng hoặc kéo dài lâu hơn một vài ngày:

Rất thường gặp (ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người):

• Táo bón
• Buồn nôn
• Khô miệng
• Da khô, phát ban hoặc da nhạy cảm hơn với ánh nắng mặt trời
• Đau đầu
• Buồn ngủ (cảm thấy buồn ngủ)
• Chóng mặt
• Mờ mắt

Thường gặp (ảnh hưởng từ 1 đến 10 người trong 100 người):

• Khó ngủ
• Tiêu chảy
• Khó tiêu
• Lú lẫn
• Lên bầu đặc biệt ở trẻ em

Ít gặp (ảnh hưởng từ 1 đến 10 người trong 1000 người):

• Đau bụng
• Mất sự thèm ăn
• Khó thở
• Đau cơ hoặc chân (chân ẩn)
• Khó nuốt
• Áp lực tăng lên trong mắt, có thể dẫn đến mờ mắt và đau quanh vùng mắt hoặc mắt đỏ (tăng nhãn áp).
• Tăng hoặc giảm tiểu tiện
• Tăng enzyme gan
• Lúng túng
• Cảm thấy yếu hoặc yếu toàn thân

Tần suất chưa rõ:

• Rối loạn tâm thần
• Thấy hay nghe những điều không có (ảo giác)
• Buồn ngủ
• Ác mộng
• Đau (co giật)
• Trầm cảm
• Tăng nhịp tim (nhịp tim nhanh)
• Nhịp tim không đều (loạn nhịp tim)
• Sự giãn nở của đồng tử (giãn đồng tử)
• Ngứa, nổi mê đay
• Không có đổ mồ hôi (giảm tiết mồ hôi)
• Da nhạy cảm với ánh nắng mặt trời (nhạy cảm với ánh sáng)

Thông tin sản xuất

Bảo quản: Cần bảo quản thuốc này ở nhiệt độ dưới 30 độ C, nơi khô ráo, tránh ánh sáng

Quy cách: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Nơi sản xuất: Việt Nam

Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV