Thận trọng
Dữ liệu về hiệu quả trên trẻ em dưới 2 tuổi đã được thu thập trên số lượng bệnh nhân hạn chế.
Điều trị táo bón với bất kỳ thuốc nào đều nên kết hợp với lối sống và chế độ ăn lành mạnh, ví dụ:
• Chế độ ăn nhiều chất lỏng và chất xơ.
• Hoạt động thể lực thích hợp và luyện tập phản xạ của ruột.
Trước khi điều trị nên loại trừ các rối loạn thực thể.
Sau khi điều trị 3 tháng, đánh giá lâm sàng kỹ lưỡng về tình trạng táo bón nên được thực hiện.
Thuốc chứa Macrogol (PEG) (polyethylene glycol). Các trường hợp phản ứng quá mẫn (sốc phản vệ, phù mạch, mày đay, phát ban, ngứa, ban đỏ) với những thuốc có chứa Macrogol (PEG) (polyethylene glycol) đã được báo cáo, xem mục TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN.
Thuốc chứa sulphur dioxide, đây là chất có thể gây phản ứng quá mẫn nặng và co thắt phế quản.
Thuốc này chứa sorbitol. Không dùng thuốc cho bệnh nhân không dung nạp fructose (bệnh di truyền hiếm gặp).
Trong trường hợp bị tiêu chảy, thận trọng ở bệnh nhân có xu hướng rối loạn cân bằng nước – điện giải (người già, bệnh nhân suy giảm chức năng gan hoặc thận hoặc bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu) và cần nhắc việc điều chỉnh điện giải.
Đã ghi nhận được các trường hợp hít vào phế quản khi đưa lượng lớn polyethylene glycol và chất điện giải vào cơ thể qua ống thông mũi dạ dày. Những trẻ em thiếu năng hệ thần kinh có rối loạn chức năng vùng miệng đặc biệt hay gặp nguy cơ này.
Thận trọng khi dùng
FORLAX không chứa nhiều đường và polyol và có thể kê đơn cho bệnh nhân tiêu đường hoặc bệnh nhân đang trong chế độ ăn kiêng không galactose.
Phụ nữ có thai và cho con bú
– Phụ nữ có thai
Những nghiên cứu trên động vật cho thấy không có tác động trực tiếp hay gián tiếp đối với độc tính sinh sản.
Dữ liệu về việc sử dụng FOLAX ở phụ nữ mang thai còn hạn chế (dưới 300 trường hợp).
Không thấy tác động trong khi mang thai, vì sự phơi nhiễm toàn thân với FORLAX là không đáng kể.
FORLAX có thể sử dụng trong khi mang thai.
– Cho con bú
Không có dữ liệu về sự bài tiết của FOLAX vào sữa mẹ. |Không thấy tác động trên trẻ được nuôi bằng sữa mẹ vì phơi nhiễm toàn thân của phụ nữ cho con bú với Macrogol (PEG) 4000 là không đáng kể. FORLAX có thể dùng trong giai đoạn cho con bú.
– Khả năng sinh sản
Không có nghiên cứu nào của FORLAX được thực hiện, tuy nhiên Macrogol (PEG) 4000 được hấp thu không nhiều do đó được cho là không có tác động đến khả năng sinh sản.
Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Không ảnh hưởng.
Tác dụng phụ
Những tác dụng không mong muốn đưa ra trong bảng dưới đây được báo cáo trong nghiên cứu lâm sàng từ 147 trẻ em từ 6 tháng đến 15 tuổi và dữ liệu hậu mãi.
Nhìn chung các phản ứng bất lợi nhẹ, thoáng qua và chủ yếu trên đường tiêu hóa.
Ở người lớn, các tác dụng không mong muốn sau được ghi nhận từ các nghiên cứu lâm sàng và dữ liệu hậu mãi:
– Những rối loạn dạ dày – ruột:
Không thường xuyên: cảm giác cần đi tiêu gấp, đi tiêu không tự chủ.
– Những rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa:
Không biết: Rối loạn điện giải (giảm natri máu, giảm kali máu) và hoặc mất nước, đặc biệt ở người già.
– Những rối loạn hệ miễn dịch:
Không biết: ban đỏ.
Báo cáo khi nghi ngờ gặp phản ứng bất lợi
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Quá liều
Tiêu chảy, đau bụng và nôn đã được báo cáo. Tiêu chảy do dùng thuốc quá liều sẽ hết khi ngừng thuốc hoặc giảm liều.
Mất dịch quá nhiều do tiêu chảy hoặc nôn có thể phải cần bù điện giải.
Tương tác thuốc
Một số thuốc có thể giảm hấp thu thoáng qua khi sử dụng cùng với FORLAX, đặc biệt là các thuốc có khoảng điều trị hẹp hoặc thời gian bán thải ngắn như digoxin, các thuốc chống động kinh, kháng đông coumarin và các thuốc ức chế miễn dịch, có thể bị giảm tác dụng.