SẢN PHẨM

Vedanal Fort là gì?

Vedanal Fort là một loại thuốc bôi ngoài da chứa hai thành phần chính: Acid fusidic và Hydrocortison acetate, được sử dụng để điều trị một số tình trạng viêm da và nhiễm khuẩn nhẹ.

Thành phần Vedanal Fort

Mỗi gam chứa:

• Acid fusidic 20mg.
• Hydrocortisone acetate 10mg.

Thành phần tá dược: Cetostearyl alcohol, medium-chain triglycerid, PEG-100 stearat, glyceryl monostearat, acid hydrocloric 1 N, tocopheryl acetat, glycerin, ethanol 96%, propylen glycol, natri edetat, kali sorbat, cetomacrogol 1000, nước tinh khiết.

Công dụng Vedanal Fort

Chỉ định

Kem Vedanal fort được chỉ định trong điều trị viêm da, bao gồm viêm da dị ứng và viêm da tiếp xúc, có nhiễm khuẩn nghi ngờ hoặc xác định nhạy cảm với acid fusidic.

Do có chứa hydrocortison, thuốc kem Vedanal fort đặc biệt thích hợp trong những trường hợp cần corticos- teroid tác dụng yếu, bao gồm những bệnh lý viêm da ở mặt và ở da trẻ em Vedanal fort thích hợp khi dùng ở mặt và tay về mặt thẩm mỹ và tiện lợi khi dùng ở nách và bẹn và các vùng nếp gấp da.

Cách dùng Vedanal Fort

Đường dùng

Chỉ bôi ngoài da.

Liều dùng

Bôi một lượng kem mỏng lên vùng da tổn thương 2 lần/ngày, buổi sáng và buổi tối. Nếu băng kín vùng da bôi thuốc, số lần bôi thuốc có thể giảm xuống.

Cách dùng

– Thuốc chỉ bôi ngoài da. Không được nuốt. Không bôi lên mắt và niêm mạc.

– Tháo nắp. Kiểm tra niêm phong còn nguyên vẹn trước khi sử dụng thuốc lần đầu.

– Sau đó, quay ngược nắp nhựa và ấn mạnh nắp vào phần niêm phong.

– Rửa tay trước khi sử dụng thuốc. Bôi thuốc nhẹ nhàng trên vùng da cần điều trị. Nếu sử dụng thuốc trên mặt, tránh bôi thuốc vào mắt.

– Rửa tay sau khi sử dụng thuốc, trừ khi thuốc được sử dụng điều trị ở tay.

– Nếu vô tình thuốc dính vào mắt, hãy rửa sạch với nước lạnh ngay lập tức. Sau đó, rửa mắt với thuốc rửa mắt; cay mắt, nhói đau có thể xảy ra. Nếu có bất kỳ vấn đề nào về tầm nhìn hoặc đau mắt xảy ra hãy liên hệ với bác sĩ ngay lập tức.

Thời gian điều trị

Thời gian điều trị thông thường là trong vòng 2 tuần. Các triệu chứng của da sẽ cải thiện sau một vài ngày sử dụng kem. Nếu các triệu chứng không cải thiện sau 7 ngày thì cần ngừng sử dụng và liên hệ bác sĩ.

– Quá liều

Không có dữ liệu về sử dụng thuốc quá liều, không dùng quá liều chỉ định của thuốc

Đối với dạng thuốc bôi ngoài da của acid fusidic, không có sẵn các thông tin liên quan đến các triệu chứng và dấu hiệu do sử dụng quá liều. Hội chứng Cushing và suy thượng thận có thể phát triển sau khi bôi corticosteroid với số lượng lớn và trong hơn 3 tuần. Khi vô tình nuốt phải kem, tác động quá liều của các hoạt chất lên toàn thân không có khả năng xảy ra. Tổng khối lượng của acid fusidic trong 1 tuýp VEDANAL FORT thường không vượt quá liều uống hàng ngày trong điều trị toàn thân. Quá liều corticosteroid uống đơn liều hiếm gặp vấn đề trên lâm sàng.

Cách xử trí

Tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.

Tác dụng phụ của Vedanal Fort

Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất trong quá trình điều trị là: Phản ứng da khác nhau như ngứa, nổi mẫn, đau và khó chịu tại chỗ bôi thuốc

Tác dụng không mong muốn được liệt kê dưới đây theo nhóm cơ quan và tần suất. Các tần suất được xác định như sau: Rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10), ít gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1000), rất hiếm gặp (< 1/10.000), hoặc không biết (không thể ước tính từ các dữ liệu có sẵn).

Trong mỗi nhóm tần suất, các tác dụng không mong muốn được trình bày theo thứ tự độ nghiêm trọng giảm dần.

Rối loạn hệ thống miễn dịch:

• Ít gặp: Phản ứng quá mẫn.

Rối loạn da và các mô dưới da:

• Ít gặp: Viêm da (bao gồm viêm da tiếp xúc, eczema), phát ban (ban đỏ, mụn mủ, mụn nước, mụn nhỏ ở da, phát ban tổng quát), ngứa, chứng ban đỏ.
• Hiếm gặp: Phù mạch, mày đay, bỏng rộp.

Rối loạn chung và tại chỗ bôi:

• Thường gặp: Kích ứng và đau tại vị trí bôi thuốc (bao gồm cảm giác rát da).

Các tác dụng không mong muốn toàn thân của dạng corticosteroid nhẹ như hydrocortisone bao gồm ức chế tuyến thượng thận, đặc biệt là khi dùng thuốc ngoài da kéo dài.

Tăng áp lực nội nhãn và bệnh tăng nhãn áp cũng có thể xảy ra sau khi bôi corticosteroid ở vùng da gần mắt, đặc biệt là khi sử dụng kéo dài và ở những bệnh nhân dễ mắc bệnh nhãn áp tiến triển.

Các tác dụng không mong muốn trên da của dạng corticosteroid nhẹ như hydrocortison bao gồm: Teo da, viêm da (gồm viêm da tiếp xúc, viêm da dạng trứng cá và viêm da quanh miệng), rạn da, giãn mao mạch, trứng cá đỏ, đỏ da, mất sắc tố, chứng rậm lông và tăng tiết mồ hôi. Bầm máu cũng có thể xảy ra khi dùng corticosteroid tại chỗ kéo dài.

Lưu ý

Chống chỉ định

• Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với acid fusidic, hydrocortisone acetate hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Nhiễm trùng da nguyên phát do nấm (bệnh nấm da bàn chân); vi khuẩn (như bỏng nước hoặc viêm da dạng chấm, điểm); virus (như herpes hoặc thủy đậu).
• Các biểu hiện trên da liên quan đến lao hoặc bệnh giang mai.
• Viêm quanh miệng và trứng cá đỏ.

Thận trọng khi sử dụng

Tránh dùng thuốc dài ngày liên tục.

Tùy thuộc vào vị trí bôi thuốc, hấp thu toàn thân của hydrocortisone acetate cần được xem xét trong quá trình điều trị.

Do thành phần chứa corticosteroid, thuốc nên được sử dụng cẩn thận khu vực gần mắt. Tránh để kem dính vào mắt.

Ức chế ngược trục hạ đồi-tuyến yên-thượng thận (HPA) có thể xảy ra sau sự hấp thu toàn thân của corticoid bôi ngoài da có hoặc không sử dụng biện pháp băng kín.

Thận trọng khi dùng thuốc ở trẻ em vì corticosteroid bôi ngoài da ở trẻ em có thể gây ức chế trục HPA và hội chứng Cushing hơn ở người lớn do nhạy cảm hơn. Đã có báo cáo về việc kháng thuốc của vi khuẩn Staphylococ – cus aureus khi sử dụng acid fusidic 2% tại chỗ. Cũng như với tất cả các kháng sinh, sử dụng kéo dài hoặc lặp lại có thể làm tăng nguy cơ kháng thuốc. Giới hạn thời gian điều trị với dạng thuốc bôi ngoài da acid fusidic và hydro – cortisone acetate không quá 14 ngày sẽ giảm nguy cơ kháng thuốc.

Việc giới hạn điều trị cũng ngăn ngừa các nguy cơ gây ra bởi tác dụng ức chế miễn dịch của corticosteroid có thể che dấu bất kỳ triệu chứng tiềm ẩn của nhiễm trùng do vi khuẩn kháng kháng sinh. Kết hợp kháng sinh – steroid không nên kéo dài hơn 7 ngày nếu triệu chứng lâm sàng không được cải thiện.

Do tác dụng ức chế miễn dịch của corticosteroid, Vedanal fort có nguy cơ làm tăng nhiễm khuẩn, làm cho các nhiễm khuẩn sẵn có nặng hơn và khởi phát các nhiễm khuẩn tiềm ẩn. Nếu các nhiễm trùng không thể được kiểm soát với thuốc điều trị tại chỗ, nên chuyển sang điều trị toàn thân.

Vedanal fort chứa corticosteroid, không được khuyến khích sử dụng trong các trường hợp sau: Teo da, loét da, trứng cá thông thường, tĩnh mạch nông, ngứa quanh hậu môn và bộ phận sinh dục. Tránh tiếp xúc với vết thương hở và màng nhầy. Như với tất cả các corticosteroid, tránh sử dụng kéo dài trên mặt.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Không có dữ liệu lâm sàng nào về sử dụng acid fusidic/ natri fusidat trên phụ nữ có thai. Tiếp xúc toàn thân khi bôi ngoài da acid fusidic/natri fusidate là không đáng kể.

Các corticosteroid không nên dùng rộng rãi, dùng số lượng nhiều và dùng dài ngày ở phụ nữ có thai do có những bất thường về thai đã được phát hiện trên động vật do thuốc hấp thu toàn thân.

Chỉ sử dụng Vedanal fort trong thời kỳ mang thai khi thật sự cần thiết.

Phụ nữ cho con bú

Không quan sát thấy ảnh hưởng đến trẻ đang bú bởi vì sự hấp thụ toàn thân khi bôi acid fusidic/hydrocortosone acetate trên phạm vi hẹp ở phụ nữ cho con bú là không đáng kể. Có thể sử dụng Vedanal fort ở phụ nữ cho con bú, tránh bôi thuốc trên ngực.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Kem bôi ngoài da Vedanal fort không có ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Tương tác của dạng thuốc bôi ngoài da chưa được tiến hành. Tương tác với các thuốc khi sử dụng đường toàn thân là rất nhỏ vì hấp thu toàn thân khi bôi Vedanal fort là không đáng kể.

Kiểm tra dopping: Các vận động viên không được dùng các corticosteroid ngoại trừ các loại thuốc kem/mỡ/dung dịch bôi ngoài da. Nếu sử dụng những loại thuốc bôi ngoài da có chứa cortiosteroid, vận động viên cần viết một ghi chú (y chứng) trước khi tham gia thi đấu.

Thông tin sản xuất

Bảo quản: Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30 độ C. Tránh ánh sáng trực tiếp.

Đóng gói: Hộp 1 tuýp 10g

Thương hiệu: Công ty cổ phần Merap

Nơi sản xuất: Công ty cổ phần Merap (Việt Nam)