SẢN PHẨM

Name: Viên nén bao phim Lipanthyl supra 160mg điều trị rối loạn mỡ máu (3 vỉ x 10 viên) - iCheckVerify
SKU: P00901

Viên nén bao phim Lipanthyl supra 160mg điều trị rối loạn mỡ máu (3 vỉ x 10 viên)

P00901

Lipanthyl supra 160mg là gì?

Fenofibrate 160mg, thương hiệu Lipanthyl Supra, là một loại thuốc được sử dụng để giảm mức cholesterol và triglyceride trong máu. Thuốc này thuộc nhóm fibrate và hoạt động bằng cách tăng cường sự phân hủy các chất béo trong máu. Lipanthyl Supra thường được kê đơn cho những bệnh nhân có tình trạng mỡ máu cao mà không thể kiểm soát bằng chế độ ăn uống và tập thể dục đơn thuần.

Thành phần Lipanthyl supra 160mg

Thành phần	Hàm lượng
Fenofibrate	160mg

Công dụng Lipanthyl supra 160mg

Chỉ định

Thuốc Lipanthyl Supra 160mg (Fenofibrate) được chỉ định để:

Điều trị tăng cholesterol máu và tăng triglyceride máu: Đặc biệt hiệu quả với các rối loạn lipid máu loại IIa, IIb, III, IV và V ở những bệnh nhân không đáp ứng với chế độ ăn uống và các biện pháp điều trị không dùng thuốc khác (như giảm cân và tăng cường hoạt động thể lực), đặc biệt khi có thêm các yếu tố nguy cơ khác.
Điều trị tăng lipoprotein máu thứ phát: Đối với những trường hợp rối loạn lipid máu dai dẳng mặc dù đã điều trị căn nguyên (chẳng hạn như trong bệnh đái tháo đường).

Dược lực học

Fenofibrate là một dẫn xuất của acid fibric, hoạt động qua việc kích hoạt các thụ thể PPARα (peroxisome proliferator-activated receptor alpha). Sự kích hoạt này làm tăng phân hủy lipid và bài xuất các tiểu phân giàu triglyceride khỏi huyết tương nhờ vào việc kích hoạt lipoprotein lipase và giảm sản xuất apoprotein CIII. Điều này cũng làm tăng tổng hợp apoprotein AI và AII, giảm LDL và VLDL chứa lipoprotein B, và tăng HDL chứa apoprotein AI và AII.

Fenofibrate có thể làm giảm cholesterol toàn phần khoảng 20–25%, triglyceride khoảng 40–55%, và tăng HDL khoảng 10–30%. Trong các thử nghiệm lâm sàng, hiệu quả của fenofibrate trong việc giảm nguy cơ xơ vữa động mạch vẫn chưa được chứng minh rõ ràng.

Dược động học

Hấp thu: Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được sau 4–5 giờ khi uống. Nồng độ ổn định khi dùng liên tục và được tăng cường khi uống trong bữa ăn.
Phân bố: Acid fenofibric liên kết mạnh với albumin huyết tương (> 99%).
Chuyển hóa: Fenofibrate không thấy dưới dạng biến đổi trong huyết tương; acid fenofibric là chất chuyển hóa chính.
Thải trừ: Thuốc chủ yếu được bài xuất qua nước tiểu, với thời gian bán thải của acid fenofibric khoảng 20 giờ.

Cách dùng Lipanthyl supra 160mg

Cách dùng

Đường dùng: Uống thuốc sau khi ăn.
Liều dùng: 1 viên/ngày. Liều cụ thể phụ thuộc vào tình trạng bệnh nhân và cần tham khảo ý kiến bác sĩ.

Xử lý khi quên liều hoặc quá liều

Quên liều: Uống ngay khi nhớ ra, nhưng nếu gần đến liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục theo kế hoạch. Không uống gấp đôi liều.
Quá liều: Chưa có báo cáo cụ thể. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ khi cần thiết.

Tác dụng phụ có thể gặp

Khi sử dụng thuốc Lipanthyl Supra 160 mg, bệnh nhân có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn (ADR). Dưới đây là thông tin chi tiết về các tác dụng phụ có thể xảy ra:

Tác dụng không mong muốn thường gặp (tỷ lệ > 1/100)

Tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa như đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy và đầy hơi với mức độ trung bình.
Gan-mật: Tăng nhẹ nồng độ transaminase huyết thanh.

Tác dụng không mong muốn ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100)

Tiêu hóa: Viêm tụy.
Gan-mật: Sự tăng kích thước của sỏi mật.
Da: Phát ban, ngứa, mày đay.
Cơ xương, mô liên kết và xương: Đau cơ lan tỏa, viêm cơ, co rút cơ, yếu cơ.
Tim mạch: Bệnh huyết khối tắc mạch, bao gồm tắc mạch phổi và huyết khối tĩnh mạch sâu.
Thần kinh: Đau đầu.
Sinh sản: Suy giảm tình dục.
Thận: Tăng creatinine và urea trong huyết thanh, tăng nồng độ homocysteine máu.

Tác dụng không mong muốn hiếm gặp (1/10000 < ADR < 1/1000)

Da: Rụng tóc, da nhạy cảm với ánh sáng kèm ban đỏ, mọc mụn nước hoặc nổi cục ở vùng da tiếp xúc với ánh sáng mặt trời hoặc ánh sáng tia cực tím.
Máu: Giảm hemoglobin và bạch cầu.

Tác dụng không mong muốn rất hiếm gặp (ADR < 1/10000)

Gan-mật: Viêm gan.

Tác dụng không mong muốn với tần suất không xác định

Cơ xương, mô liên kết và xương: Globin cơ niệu kịch phát.
Hô hấp: Bệnh phổi kẽ.

Hướng Dẫn Xử Trí Tác Dụng Không Mong Muốn

Nếu gặp phải các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc Lipanthyl Supra, bệnh nhân nên thông báo ngay cho bác sĩ để được tư vấn và xử lý kịp thời.

Lưu ý

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Lipanthyl Supra 160 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Trẻ em;
Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú;
Bệnh nhân thiểu năng gan (kể cả sơ gan tắc mật và chức năng gan bất thường liên tục không xác định);
Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine < 20 mL/phút);
Mẫn cảm với fenofibrate và/hoặc các tá dược;
Tiền sử phản ứng dị ứng với ánh sáng hoặc nhiễm độc ánh sáng trong thời gian điều trị bằng fenofibrate hoặc với ketoprofen, viêm tụy cấp hoặc mạn trừ trường hợp viêm tụy do bị mỡ máu cao, bệnh hố túi mật…;
Không nên sử dụng Lipanthyl Supra cho bệnh nhân dị ứng với lạc, dầu lạc, lecithin đậu nành hoặc các sản phẩm được chế biến từ nguyên liệu trên vì có nguy cơ gây ra phản ứng quá mẫn.

Thận trọng khi sử dụng

Với các trường hợp tăng cholesterol thứ phát như đái tháo đường type 2 không kiểm soát, suy tuyến giáp, hội chứng thận hư, rối loạn protein huyết, bệnh gan tắc nghẽn đang trị liệu, nghiện rượu, nên được điều trị phù hợp trước khi dùng fenofibrate.

Theo dõi đáp ứng điều trị bằng cách xác định giá trị lipid huyết thanh (tổng cholesterol, LDL–cholesterol, triglyceride), nếu đáp ứng đầy đủ không đạt sau một vài tháng (ví dụ: 3 tháng) nên cân nhắc bổ sung hoặc sử dụng liệu pháp thay thế khác.

Với các bệnh nhân mỡ máu cao đang sử dụng estrogen hoặc các thuốc tránh thai có chứa estrogen nên xác định rõ mỡ máu tăng là nguyên phát hay thứ phát (có thể mỡ máu tăng do uống estrogen).

Chức năng gan:

Đã có báo cáo về tăng nồng độ transaminase ở một số bệnh nhân. Phần lớn các trường hợp này chỉ tăng thoáng qua, ít và hầu như không có triệu chứng. Khuyến cáo nên theo dõi nồng độ transaminase định kỳ mỗi 3 tháng trong 12 tháng đầu điều trị và sau đó kiểm tra định kỳ.

Chú ý với các bệnh nhân tăng nồng độ transaminase tiến triển và cần phải dừng điều trị nếu nồng độ AST và ALT tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.

Viêm tuỵ:

Trường hợp viêm tụy được ghi nhận trong các bệnh nhân dùng fenofibrate. Điều này có thể cho thấy thất bại điều trị của những thuốc này ở bệnh nhân tăng triglyceride máu nghiêm trọng hoặc hiện tượng điều trị thứ cấp do sỏi đường mật hoặc lắng cặn ở ống mật.

Cơ:

Đã có báo cáo về độc tính cơ, kể cả hiếm gặp globulin cơ niệu khi dùng fibrate và các thuốc hạ lipid khác. Tỷ lệ rối loạn này tăng lên trong trường hợp hạ albumin huyết và suy thận trước đó.

Có thể tăng nguy cơ globulin cơ niệu tiến triển ở các bệnh nhân có các yếu tố thuận lợi cho các bệnh về cơ và/hoặc globulin cơ niệu, bao gồm: Trên 70 tuổi, tiền sử cá nhân hoặc gia đình có các rối loạn cơ di truyền, suy thận, giảm hoạt động tuyến giáp, uống nhiều rượu. Phải cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ khi điều trị bằng fenofibrate cho các đối tượng này.

Phải nghĩ tới độc tính cơ khi bệnh nhân xuất hiện đau cơ lan tỏa, viêm cơ kèm co giật vùng cơ bị đau, chuột rút và yếu cơ, tăng dấu hiệu trên CPK (nồng độ quá 5 lần mức bình thường). Ngừng điều trị với fenofibrate trong các trường hợp này.

Tăng nguy cơ độc tính cơ khi thuốc dùng đồng thời với fibrate khác hoặc thuốc ức chế HMG-CoA reductase, đặc biệt trong trường hợp đã có các bệnh về cơ trước đó. Do vậy, phải cẩn trọng khi kê toa phối hợp fenofibrate với thuốc ức chế HMG-CoA reductase hoặc thuốc fenofibrate khác cho bệnh nhân không có tiền sử bệnh cơ nhưng có rối loạn tăng lipid huyết nặng kèm theo nguy cơ bệnh tim mạch cao. Cần kiểm tra chặt chẽ khả năng gây độc tính cơ.

Khuyến cáo liều dùng cho bệnh nhân cao tuổi như liều cho người trưởng thành. Do thuốc có chứa lactose, bệnh nhân có vấn đề về bất dung nạp galactose, sự thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu galactose không được sử dụng thuốc này.

Chức năng thận:

Ngừng điều trị trong trường hợp tăng nồng độ creatinine trên 50% ULN (giới hạn trên hoặc bình thường). Cân nhắc đo creatinine trong 3 tháng điều trị đầu tiên.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không thấy ảnh hưởng.

Thời kỳ mang thai

Không đủ dữ liệu trong việc sử dụng fenofibrate cho phụ nữ mang thai. Nghiên cứu trên động vật không thấy tác dụng gây quái thai. Tuy nhiên, đã quan sát được dấu hiệu độc cho bào thai ở mức liều độc cho con vật mẹ. Vì vậy, chỉ nên dùng thuốc trong thai kỳ khi đã đánh giá kỹ về lợi ích và nguy cơ.

Thời kỳ cho con bú

Chưa có dữ liệu cho thấy khả năng bài tiết vào sữa mẹ của fenofibrate và/hoặc các chất chuyển hóa. Nguy cơ đối với trẻ bú mẹ chưa được loại trừ. Vì vậy, không nên dùng fenofibrate khi đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Không khuyến cáo kết hợp fenofibrate và thuốc chống đông đường uống. Fenofibrate làm tăng tác dụng của thuốc chống đông và có thể tăng nguy cơ chảy máu. Tuy nhiên nếu sự phối hợp này bắt buộc, nên giảm 1/3 liều với thuốc chống đông tại thời điểm bắt đầu điều trị và sau đó dần dần điều chỉnh nếu cần thiết so với INR (tỉ lệ chuẩn quốc tế).

Một vài trường hợp suy giảm chức năng thận thuận nghịch đã được ghi nhận khi dùng đồng thời fenofibrate và cyclosporine. Giám sát chặt chẽ chức năng thận và ngừng điều trị với fenofibrate trong trường hợp thay đổi nghiêm trọng chỉ số xét nghiệm.

Các thuốc ức chế HMG-CoA reductase và các fenofibrate khác có thể tăng nguy cơ ngộ độc cơ nếu được phối hợp với các fibrate khác hoặc các thuốc ức chế HMG-CoA reductase. Cẩn trọng với các điều trị phối hợp này và theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu ngộ độc cơ.

Ở nồng độ điều trị, thuốc ức chế yếu CYP2C19 và CYP2A6, ức chế mức độ nhẹ–trung bình với CYP2C9. Phải giám sát chặt chẽ bệnh nhân sử dụng đồng thời fenofibrate và các thuốc chuyển hóa qua CYP2C19, CYP2A6, đặc biệt CYP2C9, với chỉ số điều trị chính xác, khuyến cáo điều chỉnh liều dùng các thuốc này nếu cần thiết.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ.
Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.

Thông tin sản xuất

Bảo quản: Giữ thuốc trong bao bì gốc. Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.

Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên trong vỉ nhôm ép (PVC/ PE/ PVDC/ Aluminium).

Thương hiệu: Abbott (Hoa Kì)

Nơi sản xuất: Pháp

Đang quét mã...